據(jù)新華社報(bào)道，國(guó)務(wù)院總理李強(qiáng)7月5日主持召開(kāi)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議，審議通過(guò)《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》（下稱(chēng)《實(shí)施方案》）

創(chuàng)新藥物政策的重大利好終于到來(lái)，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議在7月5日通過(guò)《實(shí)施方案》，為創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)帶來(lái)了期待已久的政策支持。

這一系列政策的出臺(tái)，不僅關(guān)系到醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，更關(guān)系到人民的健康福祉。政策涵蓋了從研發(fā)到市場(chǎng)準(zhǔn)入的全鏈條，包括價(jià)格管理、醫(yī)保支付、商業(yè)保險(xiǎn)、藥品配備使用、投融資等多個(gè)方面，旨在優(yōu)化審評(píng)審批流程和醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核機(jī)制，共同推動(dòng)創(chuàng)新藥的快速發(fā)展。

這一“全鏈條”政策面面俱到，從早期的研發(fā)、資本投入，審批的效率、方法，到上市以后的平臺(tái)掛網(wǎng)、后端的醫(yī)保定價(jià)、多元支付，再到入院、使用，一條龍過(guò)程非常詳細(xì)。《實(shí)施方案》系統(tǒng)性地整合了此前提出過(guò)的創(chuàng)新藥政策，從各個(gè)環(huán)節(jié)、各個(gè)部門(mén)來(lái)說(shuō)，已經(jīng)做到極致、竭盡所能了。

另外，2024年政府工作報(bào)告提出，積極培育新興產(chǎn)業(yè)和未來(lái)產(chǎn)業(yè)。實(shí)施產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新工程，完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)，拓展應(yīng)用場(chǎng)景，促進(jìn)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)融合集群發(fā)展。鞏固擴(kuò)大智能網(wǎng)聯(lián)新能源汽車(chē)等產(chǎn)業(yè)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，加快前沿新興氫能、新材料、創(chuàng)新藥等產(chǎn)業(yè)發(fā)展，積極打造生物制造、商業(yè)航天、低空經(jīng)濟(jì)等新增長(zhǎng)引擎。

業(yè)內(nèi)專(zhuān)家認(rèn)為，創(chuàng)新藥的發(fā)展需要國(guó)家層面的合力支持，過(guò)去我國(guó)在這方面多是藥企各自為戰(zhàn)，面臨高門(mén)檻和資金、人才的挑戰(zhàn)。現(xiàn)在，政策的出臺(tái)預(yù)示著國(guó)家將動(dòng)員各方面資源來(lái)推動(dòng)創(chuàng)新藥的發(fā)展，有望催生出具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新藥企業(yè)。

細(xì)胞與基因治療成為全球科技與產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的重要賽道

干細(xì)胞是當(dāng)今醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域最前沿、最熱門(mén)的方向之一，我國(guó)相關(guān)研究持續(xù)升溫，并誕生一批具有國(guó)際影響力的原創(chuàng)成果。全球目前已有超過(guò)50款細(xì)胞治療相關(guān)產(chǎn)品獲批上市并應(yīng)用于臨床疾病治療。我國(guó)開(kāi)展細(xì)胞治療較為前沿，每年發(fā)表的細(xì)胞治療相關(guān)論文數(shù)量?jī)H次于美國(guó)，居世界第2位。

臨床試驗(yàn)方面，我國(guó)開(kāi)展了大量的細(xì)胞治療臨床試驗(yàn)。細(xì)胞治療是未來(lái)疾病治療的重要發(fā)展方向，發(fā)展迅速，應(yīng)用前景廣闊，目前已經(jīng)在癌癥、遺傳病、感染性疾病、自身免疫性疾病等各類(lèi)疾病進(jìn)行探索和應(yīng)用，并取得了突破性進(jìn)展。

細(xì)胞治療是國(guó)內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)藥的熱門(mén)賽道之一。根據(jù)中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)批件信息統(tǒng)計(jì)，2024年1-6月國(guó)內(nèi)細(xì)胞療法的臨床申報(bào)進(jìn)展，共有54家企業(yè)取得新成果，涉及了57款細(xì)胞治療藥物，類(lèi)型涵蓋干細(xì)胞、CAR-T、TIL、TCR-T、NK、T細(xì)胞、γδ-T、巨噬細(xì)胞、STAR-T、CAR-DNT、CAR-raNK等，其中以干細(xì)胞和CAR-T為主，類(lèi)型多樣化，一些獨(dú)特的免疫細(xì)胞也被開(kāi)發(fā)用于腫瘤治療，逐漸朝著“百花齊放”的趨勢(shì)發(fā)展。

目前，《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》全文尚未公布，按照慣例將于近日掛網(wǎng)公開(kāi)。

整體而言，細(xì)胞治療作為創(chuàng)新療法近幾年均保持穩(wěn)步增長(zhǎng)的發(fā)展趨勢(shì)，適應(yīng)癥范圍正逐步拓展，且干細(xì)胞正在逐步成為眾多臨床未盡之需的重要主力軍。

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