鄭州源創(chuàng)基因科技有限公司成立于2016年,由哥倫比亞大學博士后趙輝,歸國創(chuàng)辦的國家高新技術企業(yè)。擁有97項知識產權及實用技術,業(yè)務遍布上海、重慶、深圳、北京等城市,總部在鄭州航空港區(qū)。
2024年,我國細胞基因產業(yè)迎來了國家層面的積極政策扶持,為行業(yè)發(fā)展注入了新動力。
l 2024.01.12 人源干細胞產品非臨床研究技術指導原則
該指導原則主要為按照藥品管理相關法規(guī)進行研發(fā)和注冊申報的人源干細胞產品的非臨床研究提供技術指導。
l 2024.01.15 發(fā)展銀發(fā)經濟增進老年人福祉
文件就發(fā)展銀發(fā)經濟、增進老年人福祉提出諸多建議。第十七條特別指出:發(fā)展抗衰老產業(yè),深化皮膚衰老機理、加強基因技術、再生醫(yī)學等在抗衰老領域的研發(fā)應用。
l 2024.01.18 工業(yè)和信息化部等七部門關于推動未來產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實施意見
全面布局未來產業(yè),其中提出加快細胞和基因技術、合成生物、生物育種等前沿技術產業(yè)化,加快傳統(tǒng)產業(yè)轉型升級。
l 2024.02.02 國家衛(wèi)生健康委科教司征集“常見多發(fā)病防治研究”等6個重點專項立項建議
提出6個重點專項立項,包括了前沿生物技術、干細胞研究與器官修復。
l 2024.03.04 臨床級細胞運輸管理規(guī)范(試行)
此《規(guī)范》的出臺,不僅為臨床級細胞運輸提供了科學、系統(tǒng)的操作指南,更為我國細胞治療藥物的研發(fā)與轉化注入了新的活力,推動了行業(yè)的標準化、規(guī)范化進程。
l 2024.06.06 深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點工作任務
任務中提到,要“研究對創(chuàng)新藥和先進醫(yī)療技術應用給予在DRG/DIP付費中除外支付等政策傾斜”。
l 2024.07.05 全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案
《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》會議討論指出,要全鏈條強化政策保障,合力助推創(chuàng)新藥突破發(fā)展。
l 2024.07.12 細胞治療產品生產現場檢查指南
l 2024.08.28 國家重點研發(fā)計劃“常見多發(fā)病防治研究”等重點專項2024年度項目申報指南
重點專項項目(課題)包括“常見多發(fā)病防治研究”、“診療裝備與生物醫(yī)學材料”、“干細胞研究與器官修復”及“前沿生物技術”。
l 2024.09.07 商務部 國家衛(wèi)生健康委 國家藥監(jiān)局關于在醫(yī)療領域開展擴大開放試點工作
自通知印發(fā)之日起,在中國(北京)自由貿易試驗區(qū)、中國(上海)自由貿易試驗區(qū)、中國(廣東)自由貿易試驗區(qū)和海南自由貿易港允許外商投資企業(yè)從事人體干細胞、基因診斷與治療技術開發(fā)和技術應用,以用于產品注冊上市和生產。所有經過注冊上市和批準生產的產品,可在全國范圍使用。
這些政策的出臺,不僅為細胞基因產業(yè)的發(fā)展指明了方向,也為相關技術和產品的轉化落地帶來了新契機,預示著我國細胞基因產業(yè)將迎來更加廣闊的發(fā)展前景。
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