近年來，隨著再生醫(yī)學技術的發(fā)展，干細胞療法逐漸成為治療多種難治性疾病的新希望。近日，北京市衛(wèi)生健康委員會正式公布了中國人民解放軍總醫(yī)院（即301醫(yī)院）新增的重點醫(yī)療服務價格項目規(guī)范。

此次公布的項目涵蓋了多項創(chuàng)新性醫(yī)療技術，其中包括備受關注的干細胞治療骨關節(jié)炎和股骨頭壞死。本文將詳細介紹這兩項細胞治療項目的具體內容、收費標準以及相關臨床應用的研究成果。

在此次公布的新增醫(yī)療服務價格項目中，301醫(yī)院特別引入了兩項基于細胞工程技術的治療方法：

• 一是使用自體軟骨細胞修復關節(jié)軟骨損傷；

• 二是采用脂肪血管間質細胞（SVF）進行股骨頭壞死區(qū)域的組織工程修復。

這兩種方法均旨在通過激活或移植患者自身的細胞來促進受損組織的再生與恢復，從而為傳統(tǒng)療法難以治愈的疾病提供新的解決方案。

01301醫(yī)院干細胞治療骨關節(jié)炎收費標準

1.關節(jié)軟骨損傷的組織工程軟骨治療

軟骨損傷評估：首先通過影像學技術確定軟骨損傷的范圍和嚴重程度，然后通過關節(jié)鏡手術清除增生的滑膜組織，并修正損傷的軟骨表面，同時獲取軟骨組織樣本。

組織工程軟骨構建：在GLP實驗室中，對獲取的軟骨細胞進行擴增培養(yǎng)。將關節(jié)軟骨組織經過膠原酶消化、離心處理后，放置在37度、5% CO2的培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。當細胞覆蓋率達到80%至90%時進行傳代，培養(yǎng)至達到修復軟骨損傷所需的細胞數量（110^6/cm2）。

組織工程軟骨植入：在第二次手術中，將制備好的組織工程軟骨植入患者體內，以修復關節(jié)軟骨的缺損。

擬收價格丨64000元/側

申報醫(yī)院丨解放軍總醫(yī)院

2.股骨頭壞死組織工程技術修復術

自體細胞采集：在手術過程中，從患者體內抽取200毫升的骨髓血或200毫升的脂肪組織。

細胞分離與濃縮：從抽取的骨髓血中分離出單核細胞，或從脂肪組織中分離出血管基質細胞，并將這些細胞濃縮至10-15毫升，以備手術中使用。

鉆孔減壓：在常規(guī)消毒后，利用C型臂X線透視技術引導，使用4-6毫米的鉆頭在股骨頭壞死區(qū)域進行鉆孔，以實現減壓。

細胞注射：將患者自體的骨髓單核細胞或脂肪血管基質細胞注入到壞死的股骨頭內，以促進骨壞死區(qū)域的修復和重建。

擬收價格丨46000元/次

申報醫(yī)院丨解放軍總醫(yī)院

（值得一提的是，雖然具體項目的實施是在醫(yī)院進行；但干細胞制劑制備很少在醫(yī)院自己開展，多由合作的細胞公司或廠家進行干細胞制劑的制備。）

02干細胞治療膝關節(jié)疾病的臨床應用結果

1.自體骨髓間充質干細胞治療膝骨關節(jié)炎

參組人數：N=12人(無對照研究)

治療方案：關節(jié)腔內注射培養(yǎng)擴增的4*10^7個間充質干細胞BMSCs，治療后1年檢測結果。

研究結果：接受骨髓間充質干細胞治療的病人，其膝關節(jié)功能指標逐漸改善，改善率在1年內接近65%至78%，軟骨質量也得到改善，其中11名病人軟骨缺損面積明顯減少。

下圖為該研究的總結，可以看出間充質干細胞治療方案比傳統(tǒng)治療方案效果更佳，更加接近理想治療方案。

3.多中心隨機對照臨床試驗

參與人數：N=30人（隨機分組）

治療方案：關節(jié)腔內注射培養(yǎng)擴增的1*10^7(低劑量組)、1*10^8(高劑量組)個間充質干細胞BMSCs，治療后3個月、6個月、12個月檢測結果。

研究結果：無論是低劑量還是高劑量組，治療后12個月時VAS評分（疼痛指數）下降，WOMAC評分（膝關節(jié)功能）得到改善，尤其是高劑量組效果更為明顯。

下圖中可以看出通過了間充質干細胞治療的，不論是低劑量組或者是高劑量組，VAS評分(疼痛指標)都是下降的：

3.多中心隨機對照臨床試驗

參與人數：N=30人（隨機分組）

治療方案：關節(jié)腔內注射培養(yǎng)擴增的1*10^7(低劑量組)、1*10^8(高劑量組)個間充質干細胞BMSCs，治療后3個月、6個月、12個月檢測結果。

研究結果：無論是低劑量還是高劑量組，治療后12個月時VAS評分（疼痛指數）下降，WOMAC評分（膝關節(jié)功能）得到改善，尤其是高劑量組效果更為明顯。

下圖中可以看出通過了間充質干細胞治療的，不論是低劑量組或者是高劑量組，VAS評分(疼痛指標)都是下降的：

4.異體BMSC治療膝骨關節(jié)炎隨機對照試驗

參與人數：N=30人（隨機分組）

治療方案：關節(jié)腔內注射培養(yǎng)擴增的4*10^7個間充質干細胞BMSCs，治療后8天，3個月，6個月，12個月檢測結果。

研究結果：與對照組相比，接受BMSCs治療的患者在疼痛緩解、膝關節(jié)功能改善方面表現優(yōu)異，軟骨損傷情況也有所好轉。

5.關節(jié)內注射自體BMSC對膝骨關節(jié)炎的影響

參與人數：N=61人

治療方案：關節(jié)腔內注射10ml的非體外擴增間充質干細胞BMSCs，治療后1周，1個月，6個月檢測結果。

研究結果：治療六個月后，幾乎所有參與者都經歷了膝關節(jié)疼痛的顯著降低，整體生活質量得到提升。

6.ADSC治療膝關節(jié)炎的臨床試驗

參與人數：N=18人（分為三組）

治療方案：關節(jié)腔內注射體外擴增1*10^7(低劑量組)，5*10^7(中劑量組)，1*10^8(高劑量組)，治療后1個月，6個月檢測結果。

研究結果：治療后，患者的膝關節(jié)疼痛減輕，軟骨體積和質量增加，尤其以高劑量組最為顯著。

下圖可以看出從左往右隨著間充質干細胞治療的變化軟骨逐漸得到修復。

7.ADSC聯合PRP治療膝骨關節(jié)炎二期關節(jié)鏡檢查

參與人數：N=30人

治療方案：結合PRP與關節(jié)鏡清掃術進行治療

研究結果：多數患者在接受治療后的長期隨訪中顯示出良好的康復效果，關節(jié)軟骨未見進一步退化跡象。

下圖a為治療前關節(jié)鏡檢查結果，可以看出軟骨存在缺損。圖b為脂肪間充質干細胞聯合PRP治療，圖c為治療后結果，通過間充質干細胞治療，軟骨得到了修復。

03小結

綜上所述，北京衛(wèi)健委此次公布的301醫(yī)院干細胞治療收費標準不僅是對中國醫(yī)療服務體系的一次重要補充，也代表著國家層面對科技創(chuàng)新成果應用于臨床實踐的認可和支持。

未來，隨著更多類似項目的推出和完善，我們有理由相信，干細胞治療將在更多領域發(fā)揮重要作用，造福更多患者。同時，這也提醒著社會各界應持續(xù)關注和支持生物醫(yī)藥領域的研究與發(fā)展，共同推動健康中國的建設進程。

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