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近年來，越來越多的臨床研究證實了間充質干細胞應用于阿爾茲海默癥的安全性和有效性。
目前，全球阿爾茨海默病（AD）患者數已超過5500萬，盡管存在三款單抗藥物能夠一定程度上延緩病程，但均面臨“腦萎縮加速”的悖論：雖然能有效清除致病蛋白，卻不可避免地加速了腦萎縮。因此，治療抉擇在清除蛋白與保護腦結構間搖擺不定，醫學界迫切需要一種雙贏的新療法。
2025年3月10日，《Nature Medicine》發布了突破性臨床研究，骨髓源間充質細胞療法Laromestrocel在49例輕度阿爾茨海默病（AD）患者中取得了突破性進展：不僅使海馬體的萎縮速度降低了61.9%，還實現了全腦體積48.4%的保護率，且整個過程中未出現任何淀粉樣蛋白相關影像異常（ARIA）的安全問題。
該試驗于2021-2022年在美國10個醫學中心開展，招募49例輕度AD患者，按1:1:1:1比例分為4組，治療時長4個月，隨訪39周。其中，組1為安慰劑組，每月輸注一次安慰劑；組2首劑輸注2500萬細胞，后續3個月輸安慰劑；組3每月輸注2500萬細胞；組4每月輸注1億細胞。
在這項隨機雙盲試驗中， Laromestrocel無論是單次還是多次輸注，治療組均展現出良好的安全性，沒有報告輸注相關反應和超敏反應。
更重要的是，laromestrocel顯著減緩了全腦和部分關鍵腦區的萎縮。與安慰劑組相比，所有治療組聯合分析時，全腦體積的萎縮減緩了48.4%，另外，Laromestrocel不同劑量的治療組相對于安慰劑組的左側、右側和雙側海馬萎縮分別減少了62%、53%和59%，其中左側和雙側的減少達到了統計學顯著性。
上述結果表明，對于輕度阿爾茨海默病患者，使用laromestrocel無論是單次還是多次給藥均是安全的，患者耐受性好，且laromestrocel有助于減緩患者腦萎縮速度、治療潛在認知功能下降。研究人員推測更長的治療時間，將有助于延緩阿爾茨海默病的進展。
Laromestrocel（通用名）是同種異體間充質細胞（MSCs）療法，可以通過分泌生物活性因子，調節免疫反應、抑制炎癥、促進血管生成及組織修復。針對輕度AD患者，通過減緩腦萎縮和改善認知功能發揮作用。臨床試驗顯示可減少神經炎癥、延緩海馬體萎縮。其AD適應癥，被FDA認定為再生醫學先進療法（RMAT）和快速通道資格。
參考文獻
1.Rash, B.G., Ramdas, K.N., Agafonova, N. et al. Allogeneic mesenchymal stem cell therapy with laromestrocel in mild Alzheimer’s disease: a randomized controlled phase 2a trial. Nat Med (2025). https://doi.org/10.1038/s41591-025-03559-02.https://longeveron.com
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