鄭州源創基因科技有限公司成立于2016年，由哥倫比亞大學博士后趙輝，歸國創辦的國家高新技術企業。擁有97項知識產權及實用技術，業務遍布上海、重慶、深圳、北京等城市，總部在鄭州航空港區。
近日，一場關乎千萬糖尿病患者健康未來的盛會——“2025細胞治療前沿技術暨國家Ⅰ類新藥干細胞治療2型糖尿病臨床啟動發布會”在廣州醫博會隆重舉行。科研管理領域領導、細胞治療權威專家與優秀企業代表齊聚一堂，共同見證細胞治療領域這一里程碑時刻，為糖尿病治療開啟了全新篇章。
8月22日，與會嘉賓共同啟動了干細胞治療2型糖尿病的臨床試驗招募儀式。
中國科學院廣州生物醫藥與健康研究院黨委書記、副院長張鴻翔在致辭中指出，近年來國家和廣州市政府在科研投入、項目審批和產業扶持等方面推出了一系列有力政策，推動細胞與基因治療產業步入快速發展軌道。
中山大學附屬第一醫院內分泌科劉娟教授隨后分享了干細胞治療糖尿病的前沿進展，并正式公布了該新藥的臨床招募計劃。
據悉，此次進入臨床招募的治療2型糖尿病的國家Ⅰ類干細胞新藥（E10I），由廣州達博生物制品有限公司（簡稱“達博生物”）自主研發，并已成功獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的臨床試驗默示許可。
國家藥品監督管理局（NMPA）頒發的臨床試驗默示許可，被譽為藥品研發與臨床應用的“黃金通行證”，代表該藥物在安全性、有效性、質量可控性等關鍵指標上均符合國家嚴格標準，為后續臨床試驗和最終上市奠定了堅實基礎。企業需具備完善的研發體系、質量控制和倫理審查機制，并提交包括藥物理化性質、藥理毒理、藥代動力學等全面研究資料，方可獲得該許可。
申報資料須經過國家藥品監督管理局多輪嚴格審核，包括針對藥物核心指標的技術審評，以及確保試驗合規的倫理審查。同時，臨床試驗實施單位也需符合高標準要求，必須為已備案的藥物臨床試驗機構（GCP），配備獨立場所、專業設施和高水平研究團隊。
本次達博生物E10I新藥的臨床試驗，由華南地區極具影響力的三級甲等綜合性醫院——中山大學附屬第一醫院（簡稱“中山一院”）作為組長單位牽頭實施。
臨床招募的啟動，不僅是我國在干細胞治療糖尿病領域的重大進展，也為全國約1.48億糖尿病患者帶來了新的治療希望。
權威數據顯示，我國糖尿病患者數量已接近1.48億，年均增長率達3.36，占全球糖尿病患者總數的四分之一。
隨著患者數量持續增加，傳統治療方式的局限性日益明顯。目前糖尿病主要依賴口服藥物、胰島素注射和飲食控制，這些方法往往難以完全控制病情，長期使用還可能帶來一系列副作用，患者對新的治療技術需求迫切。
干細胞治療因其療效顯著、不良反應較少等優勢，正成為全球糖尿病治療的新方向。劉娟教授在啟動儀式上介紹，2型糖尿病在中國糖尿病患者中占絕大多數，核心發病機制是胰島素抵抗和胰島素分泌相對不足。
干細胞在治療中可發揮免疫調節、抗炎、提升胰島素敏感性、定向分化為胰島素分泌細胞等多重機制，不僅顯著降低血糖，還能有效修復心血管并發癥、神經病變和糖尿病足，為患者提供更全面的治療選擇。
值得注意的是，干細胞技術在糖尿病治療中的深入應用，也為高血脂、高尿酸等其他代謝性疾病的治療提供了新思路。這類疾病與糖尿病類似，多與體內代謝紊亂相關。
研究表明，干細胞治療可通過調節代謝機制改善相關癥狀。隨著干細胞技術的不斷發展和完善，未來有望在更多代謝性疾病領域取得突破，為患者帶來新的健康福音。
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